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?体外诊断资讯 内部交流·免费赠阅 IVD NEWS 2021年9月·第三期（总第90期） 主办单位：全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、全国卫生产业企业管理协会实验医学分会 承办单位：上海赋基技术咨询有限公司、智奥瑞和（上海）展览有限公司
012-33 最新活动 New Events 012 第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP） 第二届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览会（CISCE） 始于1991年，CACLP目前已成为体外诊断行业旗帜性博览盛会，同时也是产业 发展的风向标，每年展会吸引近十万人次的海内外相关领域专家、企业家、生产企 业、经销企业、投行、检验医学工作者、实验医学工作者、院校学者等领域人士 参展、参会、参观。 022 第九届中国体外诊断产业发展大会 2020年突如其来的新冠疫情给我国体外诊断产业带来了前所未有的机遇与挑 战。在构建行业健康生态市场要素不断变化，在总体政策方针利好、市场形势多变、 疫情常态化的背景下，第九届中国体外诊断产业发展大会定于2022年3月28日在 南昌国际博览城绿地铂瑞酒店国际会议中心隆重举行。本届大会由上海市实验医学 研究院、Wiley旗下VIEW期刊、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会主办。 026 “创之声”第七届中国实验医学大会 由全国卫生产业企业管理协会实验医学分会、上海市实验医学研究院、Wiley 旗下VIEW期刊主办的“创之声”第七届中国实验医学大会（CEMC）涵盖了实验医 学的最新发展动态、国际前沿技术、领先科研成果等。将有多位中国科学院院士、 中国工程院院士及多国外籍院士和百余位实验医学、生物医学工程等领域著名专家 学者做精彩的学术报告。除涉及实验医学领域的转化、研究、应用、前沿技术外， 同时还将就现代医学热点、最新前沿科技动态和重点话题展开广泛交流和探讨。 032 2021年度“中国体外诊断产业领军人物” 033 “创之星”杯中国体外诊断年度优秀创新产品（仪器/试剂） “创之星”杯中国实验医学年度优秀论文评选活动正式启动
目录 034-051 076 圣湘生物终止购买资产 078 咖言咖语 LISTEN TO THE LEADERS 九强生物9.48亿元受让控股子公司 080 迈新生物30%股权 034 宋海波：IVD 产业概况及未来发展的思考 082 044 宋海波：体外诊断向好的基本面没有改变！ 083 Medix Biochemica收购法国 047 CAIVD专访：铸就圣湘精品，普惠中国方案 抗体原料企业Diaclone 珀金埃尔默收购抗体和试剂领导者 BioLegend Illumina不顾FTC反垄断挑战， 71亿美元完成收购Grail 052-059 084-089 行业聚焦 FOCUSING ON IVD 052 科创板二周年，三家IVD及相关企业 COVID-19专家视野 054 荣登2021最具价值科创板 055 PROFESSIONAL VIEWS ABOUT COVID-19 第三批专精特新“小巨人”企业， 超30家IVD企业上榜 084 对话专家：德尔塔变异毒株肆虐下的 疫苗研发变局 携同创新一启未来 ?罗氏诊断与 仁迈生物达成战略合作 090-095 057 体外诊断除了这47家上市企业外， 政策法规 POLICIES & REGULATIONS 还有这些IVD企业在排队 060-067 090 辽吉黑蒙废止“两票制”有关文件！ 092 梁万年新《方案》解读： 能力建设需依托孵化器资源扩容！ 近期IPO风云 096-097 IPO-APPROVED COMPANIES 高光时刻 HIGHLIGHT MOMENT 060 义翘神州上市，开盘大涨104.8%！ 096 中国正式获得消除疟疾认证， 062 世卫：了不起的壮举 063 兰卫检验IPO注册成功！长期合作罗氏、 徕卡、DAKO等知名品牌 流式细胞仪企业Cytek在美国纳斯达克上市 064 禾信仪器IPO注册成功 098-099 066 拟募资12亿，证监会同意诺唯赞IPO 067 博拓生物IPO注册成功即将科创板上市 稿件征订 SOLICIT CONTRIBUTIONS 068-083 098 VIEW 欢迎投稿 IVD产业并购 IVD INDUSTRY M&A 100-101 068 2021上半年IVD行业融资、合作、并购 新书预告 PREVIEW OF BLUE BOOK 075 大事件一览 100 手执蓝皮书，良弓握手中 东方生物首次产业收购成功，将首医 临床医学纳入版图
体外诊断资讯 内部交流·免费赠阅 IVD NEWS 2021年9月·第三期（总第90期） 主办单位：全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、全国卫生产业企业管理协会实验医学分会 承办单位：承办单位：上海赋基技术咨询有限公司、智奥瑞和（上海）展览有限公司 2021年9月·第三期（总第90期） 体外诊断资讯杂志 官方公众号 浙江拱东医疗器械股份有限公司 北京博尔迈生物技术有限公司
2022年3月 中国·南昌 会议预告 第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP） 第二届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览会（CISCE） 2022年3月27日-29日 ( 南昌绿地国际博览中心 ) “创之声”第七届中国实验医学大会（CEMC） 2022年3月26日-27日 ( 南昌国际博览城绿地铂瑞酒店会议中心三楼国际厅B+C ) 第九届中国体外诊断产业发展大会（CIIDC） 2022年3月28日 ( 南昌国际博览城绿地铂瑞酒店会议中心三楼国际厅B+C ) 亮·检验-第五届体外诊断青年企业家论坛（ELM · Y） 2022年3月25日 ( 南昌国际博览城绿地铂瑞酒店会议中心一楼铂瑞厅C ) 第四届中国IVD流通企业论坛（CIDEF） 2022年3月26日 ( 南昌国际博览城绿地铂瑞酒店会议中心一楼铂瑞厅C ) 第二届中国体外诊断关键原材料及零部件论坛（CKRMPF） 2022年3月27日 ( 南昌国际博览城绿地铂瑞酒店会议中心一楼铂瑞厅C ) 联系方式 大会招商: 赵 冰 021-5255 8220 [email protected] 费小舟 021-5255 8221 [email protected] 展 台: 葛婷婷 021- 5255 8203 [email protected] 广 告: 孙 畅 021-5255 8202 [email protected] 媒体合作: 高 雯 021-5255 8212 [email protected] 直 播: 王静瑶 021-5255 8215 [email protected]
NEW EVENTS 最新活动 始于1991年，CACLP目前已成为体外诊断行业旗帜性博览盛会，同时也是产业发展的风向标， 每年展会吸引近十万人次的海内外相关领域专家、企业家、生产企业、经销企业、投行、检验医学工作 者、实验医学工作者、院校学者等领域人士参展、参会、参观。2020年，CACLP与法国智奥会展集团 强强联手，共同组建 “智奥瑞和”新平台，旨在进一步提升为国内外体外诊断企业服务能力和水平， 打造更加优质的国际化体外诊断行业交流平台。 自2021年CACLP重庆会起，将同期组建IVD上游原材料制造暨流通供应链博览会（CISCE）， 每年举办一届，与CACLP同时间同地点举办。 CISCE将传承CACLP的优良传统，坚持以为本土IVD上游原材料及供应链企业提供优质的服 务为最高宗旨，以助力IVD上游原材料及供应链企业发展进步为己任，以不断的为企业提升品质 品牌，对接国际市场为前进方向,为中国体外诊断全产业链的发展进步起到积极的推动和助力作用。 2022 年 3 月 27 日 -29 日 南昌绿地国际博览中心 PAGE 12
展商名称 展商名称 2021IVD NEWS 学术会议支持参展企业名单 安徽森爱驰医院管理股份有限公司 体外诊断资讯 安徽深蓝医疗科技股份有限公司 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 安徽泰泰医学技术有限公司 展商名称 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 圣湘生物科技股份有限公司 安徽中科都菱商用电器股份有限公司 北京博奥龙免疫技术有限公司 北京热景生物技术股份有限公司 安徽中科中佳科学仪器有限公司 北京博奥森生物技术有限公司 广州万孚生物技术股份有限公司 安捷伦科技(中国)有限公司 北京博尔迈生物技术有限公司 郑州安图生物工程股份有限公司 安勤计算机应用科技(上海)有限公司 北京博晖创新生物技术股份有限公司 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 安拓思纳米技术（苏州）有限公司 北京博劢行仪器有限公司 迈克生物股份有限公司 昂科生物医学技术（苏州）有限公司 北京博生福生物技术有限责任公司 复星诊断科技（上海）有限公司 奥创生物技术（山东）有限公司 北京层浪生物科技有限公司 上海科华生物工程股份有限公司 奥然生物科技（上海）有限公司 北京春达科技有限公司 北京九强生物技术股份有限公司 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 北京春雷杰创生物科技有限公司 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 北京达成生物科技有限公司 西安天隆科技有限公司 B 北京达微生物科技有限公司 武汉明德生物科技股份有限公司 北京丹大生物技术有限公司 浙江拱东医疗器械股份有限公司 BIOLEGEND（北京）生物科技有限公司 北京德奥平生物技术有限公司 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 BODITECH MED INC. 北京迪泰科汛生物科技有限公司 中翰盛泰生物技术股份有限公司 百道贸易（上海）有限公司 北京定向点金科技有限公司 深圳市爱康生物科技有限公司 百康芯（天津）生物科技有限公司 北京东西分析仪器有限公司 罗氏诊断产品（上海）有限公司 百新意（宁波）生物科技有限公司 北京纷扬科技有限责任公司 武汉瀚海新酶生物科技有限公司 百蓁生物技术（武汉）有限公司 北京海精高创科技有限公司 佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司 北京海淼医药科技有限公司 按英文字母顺序排序 柏定生物工程（北京）有限公司 北京豪迈生物工程股份有限公司 柏荣诊断产品（上海）有限公司 北京昊佳生物工程技术有限公司 A 拜尔威生物工程（上海）有限公司 北京和杰创新生物医学科技有限公司 拜发分析系统销售（北京）有限公司 北京和利康源医疗科技有限公司 3M中国有限公司 宝德康体（北京）生物科技有限公司 北京虹博基因医疗科技股份有限公司 Adhesives Research 宝帝流体控制系统（上海）有限公司 北京鸿宇泰生物科技有限公司 Alluxa Inc. 宝日医生物技术（北京）有限公司 北京华大吉比爱生物技术有限公司 阿里生物技术泰州有限公司 宝锐生物科技泰州有限公司 北京华科泰生物技术股份有限公司 阿自倍尔泰事达机电设备（上海）有限公司 宝瑞源生物技术（北京）有限公司 北京华睿博生物科技有限公司 艾本德（上海）国际贸易有限公司 保定创锐泵业有限公司 北京华晟源医疗科技有限公司 艾吉析科技（上海）有限公司 保定飞凌嵌入式技术有限公司 北京汇众亿通智能科技有限公司 艾康生物技术（杭州）有限公司 保定兰格恒流泵有限公司 北京慧瑞兴业科技发展有限公司 艾普拜生物科技（苏州）有限公司 保定雷弗流体科技有限公司 北京健乃喜生物技术有限公司 艾特生物科技（深圳）有限公司 保定齐力恒流泵有限公司 北京捷通康诺医药科技有限公司 艾万拓威达优尔国际贸易（上海）有限公司 保定申辰泵业有限公司 北京金匙基因科技有限公司 艾威德（北京）医疗科技有限公司 保定思诺流体科技有限公司 北京金沃夫生物工程科技有限公司 爱科来国际贸易（上海）有限公司 保诺塑业(北京)有限公司 北京京仪博电光学技术有限责任公司 爱森斯（江苏）生物科技有限公司 北昂医疗器械（上海）有限公司 北京晶华生物技术有限公司 爱威科技股份有限公司 北京阿匹斯生物科技有限公司 北京开景基因技术有限公司 安邦（厦门）生物科技有限公司 北京白洋医疗器械有限公司 北京康达百年生物科技有限公司 安必进（上海）生物技术有限公司 北京百普赛斯生物科技股份有限公司 北京康润诚业生物科技有限公司 安徽贝驰生物科技有限公司 北京百特爱德科技有限公司 北京康思润业生物技术有限公司 安徽创孚医疗科技有限公司 北京佰桥瑞景生物科技有限公司 北京科跃中楷生物技术有限公司 安徽大千生物工程有限公司 北京柏彬医疗器械有限公司 北京库尔科技有限公司 安徽惠邦生物工程有限公司 北京保利微芯科技有限公司 北京旷博生物技术股份有限公司 安徽嘉文仪器装备有限公司 北京北方生物技术研究所有限公司 北京兰杰柯科技有限公司 安徽康源生物技术有限责任公司 北京贝尔生物工程股份有限公司 北京朗菲霖科技研发有限公司 安徽雷根生物技术有限公司 北京倍肯新基科技发展有限公司 北京乐普诊断科技股份有限公司 北京博奥晶典生物技术有限公司 北京利德曼生化股份有限公司 北京联众泰克科技有限公司 北京林科特科技发展有限公司 北京迈迪安生物（Meridian） 北京迈迪朗杰医疗器械股份有限公司 13 PAGE
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NEW EVENTS 最新活动 CIIDC The 9th China IVD Industry Development Conference 大会主题： 2022年3月28日 南昌国际博览城绿地铂瑞酒店会议中心三楼国际厅B+C 2020年突如其来的新冠疫情给我国体外诊断产业带 届时，由上海市实验医学研究院、Wiley旗下VIEW 来了前所未有的机遇与挑战。在构建行业健康生态市场要 期刊、全国卫生产业企业管理协会实验医学分会主办的 素不断变化，在总体政策方针利好、市场形势多变、疫情常 “‘创之声’第七届中国实验医学大会（简称“CEMC”）”，全 态化的背景下，第九届中国体外诊断产业发展大会定于 国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会主办的“亮· 2022年3月28日在南昌国际博览城绿地铂瑞酒店国际会议 检验—第五届体外诊断青年企业家论坛”、“第四届中国 中心隆重举行。本届大会由上海市实验医学研究院、Wiley IVD流通企业论坛”、“第二届中国体外诊断关键原材料及 旗下VIEW期刊、全国卫生产业企业管理协会医学检验 零部件论坛”以及由智奥瑞和（上海）展览有限公司主办 产业分会主办。 的第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会 （简称“CACLP”）、第二届中国国际IVD上游原材料制造 大会主题：捕捉风向·洞见未来 暨流通供应链博览会（简称“CISCE”）亦将同步举行。 本届大会将聚焦体外诊断行业新风向与新发展，邀请 中国体外诊断产业发展大会始终坚持以促进体外诊 业界知名专家、学者、企业家围绕新形势下如何更有效的 断产业发展为己任，致力构建体外诊断产业协同发展、融 构建健康行业生态、促进产业健康发展，应对各种要素带来 通竞合、前瞻奋进的行业交流大平台。我们诚挚地邀您共 的机遇与挑战，就疫情常态化形势下医改、分子诊断、知识 同参与这个全体体外诊断工作者的盛会，捕捉新风向，洞 产权、行业现状、国际化运营能力建设、投融资、战略重组 察新未来，与中国体外诊断行业共嬗变。 等话题聆听大咖分享，展开全方位、多维度、深层次的分享 与讨论。 会议时间与地点： 时间：2022年3月28日8:30?12:30 13:30?18:30 地点：南昌国际博览城绿地铂瑞酒店会议中心三楼国际厅B+C 大会名誉主席 大会主席 王华梁 教授 宋海波 教授 颜光涛 教授 周旭一 董事长 上海市实验医学研究院院长、 上海市实验医学研究院副院长、 解放军总医院第一医学中心 中翰盛泰生物技术股份 全国卫生产业企业管理协会 全国卫生产业企业管理协会 医学检验中心研究员、 有限公司、全国卫生产业 实验医学分会主任委员、 副会长、医学检验产业分会会长、 全国卫生产业企业管理协会 企业管理协会医学检验 全国卫生产业企业管理协会 WILEY 旗下 VIEW 期刊主编 医学检验产业分会副会长 产业分会副会长 医学检验产业分会副会长 PAGE 22
2021IVD NEWS 体外诊断资讯 大会执行主席 大会演讲嘉宾 戴立忠 博士 石平 董事长、总裁 梁万年 教授 王传新 教授 石正丽 首席科学家 李金明 教授 圣湘生物科技股份有限公司 桂林优利特电子集团 清华大学万科公共卫生与 山东大学第二医院 中国科学院武汉病毒研究所 国家卫生健康委临床 健康学院常务副院长 院长、博士生导师 研究员博导、美国微生物 检验中心副主任兼 董事长、全国人大代表、 有限公司、企业管理 科学院院士、 临床分子与免疫室主任 企业管理协会医学检验 协会医学检验产业分会 产业分会副会长 副会长 彭 阳 博士 魏义彬 博士 关 明 教授 马筱玲 教授 朱耀毅 教授 丹纳赫集团中国区 赛默飞世尔科技中国区 复旦大学附属华山医院 中国科技大学附属第一医院 全国卫生产业企业管理 总裁 临床诊断事业部高级 中心实验室主任、 感染病院区副院长、 协会医学检验产业分会 商务总监 副会长兼秘书长、 魏渲辉 博士 仲人前 教授 李 蓉 教授 姚国樑 古宏晨 教授 尹 烨 博士 北京万景律师事务所 全国卫生产业企业管理 江西省人民医院 罗氏诊断中国总经理、 上海交通大学生物医学 华大集团CEO 权益合伙人、律师、 协会医学检验产业分会 检验科主任、江西省 专利代理师 副会长、原上海长征医院 临床检验中心主任、 全国卫生产业企业管理 工程学院副院长、 实验诊断科主任、研究员、 协会实验医学分会 博士生导师 副主任委员、 嘉宾排名不分先后 大会日程安排： 序号 报告人 / 嘉宾 报告主题 体外诊断面临的挑战与未来愿景 1 梁万年 教授 2 公立医院建设改革发展的思考 清华大学万科公共卫生与健康学院常务副院长、清华大学万科 讲席教授、原卫生部卫生应急办公室主任、国务院医改办专职 副主任、国家卫生健康委员会体制改革司司长 王传新 教授 山东大学第二医院院长、博士生导师国家高层次人才（CJ学者）、 泰山学者攀登计划专家、兼任中华医学会检验医学分会候任主委 23 PAGE
NEW EVENTS 最新活动 序号 报告人 / 嘉宾 报告主题 3 石正丽 首席科学家 冠状病毒与新发传染病机制及 4 产业化研究 5 中国科学院武汉病毒研究所研究员博导、美国微生物科学院院士、 6 武汉国家生物安全实验室副主任、中科院高致病性病原及生物安全 7 实验室主任 8 9 李金明 教授 后疫情时代的临床分子诊断 10 国家卫生健康委临床检验中心副主任兼临床分子与免疫室主任 11 彭 阳 博士 战略投融资对企业成长的重要 12 地位 13 丹纳赫集团中国区总裁、同时兼任丹纳赫中国诊断平台总裁 14 质谱技术的发展趋势 魏义彬 博士 赛默飞世尔科技中国区临床诊断事业部高级商务总监 关 明 教授 分子诊断 剑指何方 复旦大学附属华山医院中心实验室主任、华山医院检验医学科主任、 上海医学会检验医学分会主任委员 马筱玲 教授 微生物检验技术创新和前沿 中国科技大学附属第一医院感染病院区副院长、安徽省感染病检验 诊断中心主任 朱耀毅 教授 2021年体外诊断行业报告发布 全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会副会长兼秘书长、 中国医疗器械行业协会体外诊断分会会长、中国医学装备协会 检验医学分会副会长兼秘书长 魏渲辉 博士 企业的高速发展需要知识产权 的护航 北京万景律师事务所权益合伙人、律师、专利代理师, 北京大学 医学部细胞生物学博士, 美国肯特法学院知识产权法律硕士, 北京社会治理法治研究会会员 仲人前 教授 一个挑战和机遇并存的领域 全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会副会长、原上海长征 医院实验诊断科主任、研究员、博士生导师 李 蓉 教授 新形势下对公立医院检验科 发展的思考 江西省人民医院检验科主任、江西省临床检验中心主任、江西省 医学检验医疗质量控制中心主任 姚国樑 国际合作的重要性 罗氏诊断中国总经理、全国卫生产业企业管理协会实验医学分会 副主任委员、中国医学装备协会检验分会副会长 古宏晨 教授 从原理创新到产品落地--微球 \"核芯\"原材料的产学研探索 上海交通大学生物医学工程学院副院长、Med-X 研究院纳米生物医学 研究中心主任、特聘教授 PAGE 24
2021IVD NEWS 体外诊断资讯 序号 报告人 / 嘉宾 报告主题 15 尹 烨 博士 精准检测的未来：分子、 组学到时空 华大集团CEO 宋海波 教授 16 上海市实验医学研究院副院长、全国卫生产业企业管理协会副会长、 中国IVD产业概况 医学检验产业分会会长、WILEY 旗下 VIEW 期刊主编 同期举办： · 2021年中国体外诊断产业领军人物颁奖 · 《中国体外诊断产业发展蓝皮书》·2019-2020年卷 发布会 · 大型访谈 更多会议详细内容即将更新，敬请关注微信订阅号：CAIVD或登录www.caivd.org了解。 大会组织架构： 大会名誉主席：王华梁、宋海波、颜光涛 大会主席：周旭一 大会执行主席：戴立忠、石 平 学术委员会主席（按姓氏笔划排序）：万本愿、申子瑜、仲人前、李 蓉、张贺秋、郝晓柯、高尚先 组织委员会主席（按姓氏笔划排序）：万 蒙、王 军、王国强、王 牧、尹 亮、甘宜梧、仝文斌、冯宣运、吉 权、 朱耀毅、孙宜峰、宋 洁、苏恩本、杨广宇、杨增利、邹左军、邹炳德、宋永波、张小红、张跃建、陈莉莉、陈 悦、 邵俊斌、林长青、赵亚平、施慧勇、姚见儿、唐 勇、崔 鹏 大会秘书长：朱耀毅、吉 权、崔 鹏、尹 亮 大会主承办单位： 大会主办：上海市实验医学研究院、Wiley旗下VIEW 期刊、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会 大会承办： SHANGHAI FUJI 会议注册：即将开通，敬请期待！ 首席大会荣誉协办单位 大会荣誉协办单位 大会荣誉支持单位 大会支持单位 25 PAGE
NEW EVENTS 最新活动 CEMC 2022年3月 中国·南昌 大会主题： “创之声”第七届中国实验医学大会 The7th China Experimental Medicine Conference 2022年3月26日-27日 南昌国际博览城绿地铂瑞酒店会议中心三楼国际厅B+C 由全国卫生产业企业管理协会实验医学分会、上海市 创新医疗模式、推进我国实验医学发展、医院现代管理 实验医学研究院、Wiley旗下VIEW期刊主办的“创之声” 进程和健康中国战略的实施等进行深入交流和深层探讨。 第七届中国实验医学大会（CEMC）将于2022年3月26日- 同时以监管、检验、输血、病理、临床药学、实验室管理、 27日在南昌国际博览城绿地铂瑞酒店会议中心隆重举行。 质谱等为主题内容的十多场学术论坛也将同期举行。 大会主题：引领机遇·“疫”后未来 我们诚挚地邀请从事科研管理、检验医学、临床病理、 临床输血、核医学、临床药学、食品药品检验、出入境检验 大会涵盖了实验医学的最新发展动态、国际前沿技 检疫、公共卫生检测、各类临床实验室、产品研发、发展战 术、领先科研成果等。将有多位中国科学院院士、中国工程 略等体外诊断相领域的国内外专家、学者、企业家、高等 院院士及多国外籍院士和百余位实验医学、生物医学工程 院校有关专家和师生参会，以共同推动和促进实验医学 等领域著名专家学者做精彩的学术报告。除涉及实验医学 的科研和学术的发展和进步。 领域的转化、研究、应用、前沿技术外，同时还将就现代医学 热点、最新前沿科技动态和重点话题展开广泛交流和探讨。 多位知名院长就国际国内先进实验医学及医院管理经验、 会议时间： 08：30-12：00 著名院士论坛、卓越院长论坛 3月26日 13：30-18：00 3月27日 2021年度“英雄杯”中国实验医学奖、杰出青年奖、创新优秀产品、 18：00-18：30 优秀论文表彰仪式 10：30-12：30 专题学术论坛 14:00-17:30 临床微生物与分子诊断 临床化学与临床免疫学 临床实验室管理 危机并存，危机应对与未来发展 危机并存，新冠应对与未来发展 病理技术：从传统到未来 国际EQA论坛 血栓与止血论坛 质谱论坛 输血论坛 临床药学论坛 区域检验论坛 ...... PAGE 26
2021IVD NEWS 体外诊断资讯 大会名誉主席 大会主席 王红阳 院士 王成彬 教授 王华梁 教授 王传新 教授 宋海波 教授 中国工程院院士、发展中国家科学院 中华医学会检验医学分会 上海市实验医学研究院院长、 山东大学第二医院院长、 上海市实验医学研究院副院长、 院士、国家肝癌科学中心主任、国际 主任委员、中国人民解放军 全国卫生产业企业管理协会 合作生物信号转导研究中心主任、 301医院检验医学中心主任 博士生导师 全国卫生产业企业管理协会 教育部长江特聘教授 实验医学分会主任委员、 副会长、医学检验产业分会会长、 全国卫生产业企业管理协会 WILEY 旗下VIEW 期刊主编 医学检验产业分会副会长 大会执行主席 李 蓉 教授 姜植铭 博士 冯宣运 赵亚平 林长青 江西省人民医院检验科主任、 贝克曼库尔特临床诊断 迈瑞中国区总经理 广州万孚生物技术 北京热景生物技术 江西省临床检验 全球高级副总裁、 股份有限公司 股份有限公司董事长 中心主任 中国区总经理 轮值总裁 大会演讲嘉宾 金 力 院士 王红阳 院士 杨广中 院士 戴宏杰 院士 阎锡蕴 院士 陈国强 院士 中国科学院院士、复旦大学 中国工程院院士、发展中国家科学院 英国皇家工程院院士、 美国科学院、医学院、 中国科学院院士、 中国科学院院士、 常务副校长、医学院院长、 院士、国家肝癌科学中心主任、国际 上海交通大学生物医学 工程院院士,中科院外籍 中科院生物物理所 医学病理生理学教授 复旦大学上海医学院 合作生物信号转导研究中心主任、 工程学院院长、医疗 院士、美国斯坦福大学、 教授 曾任上海交通大学医学院 党委副书记、院长 教育部长江特聘教授 机器人研究院院长 清华大学教授 院长、党委副书记， 原上海交通大学副校长 陈子江 院士 王健伟 教授 刘 强 教授 顾忠泽 教授 席建忠 教授 刘善荣 教授 中国科学院院士、 杰青 长江学者、中国 杰青 长江学者、大连 杰青 长江学者、东南大学 杰青、北京大学 杰青、上海长海医院 山东大学齐鲁 医学科学院北京协和 医科大学副校长 生物科学与医学工程学院 工学院生物医学 实验诊断科主任、 医学院教授 医学院副院校长 院长 工程系教授 博士、博士生导师 （嘉宾排名不分先后） 更多大会嘉宾信息不断更新中?? 27 PAGE
NEW EVENTS 最新活动 大会日程（3月26日） 序号 报告人 / 嘉宾 1 金 力 院士 2 3 中国科学院院士、复旦大学常务副校长、医学院院长、复旦大学上海医学院党委副书记、院长 4 5 王红阳 院士 6 7 中国工程院院士、发展中国家科学院院士、国家肝癌科学中心主任、国际合作生物信号转导研究中心主任、 8 教育部长江特聘教授 9 10 杨广中 院士 英国皇家工程院院士、上海交通大学生物医学工程学院院长、医疗机器人研究院院长 戴宏杰 院士 美国科学院、医学院、工程院 院士，中科院外籍院士，美国斯坦福大学、清华大学教授 阎锡蕴 院士 中国科学院院士、中科院生物物理所教授 陈国强 院士 医学病理生理学教授曾任上海交通大学医学院院长、党委副书记，原上海交通大学副校 陈子江 院士 中国科学院院士、山东大学齐鲁医学院教授 王健伟 教授 杰青、长江学者、中国医学科学院北京协和医学院副院校长 刘 强 教授 杰青、长江学者、大连医科大学副校长 顾忠泽 教授 杰青、长江学者、东南大学生物科学与医学工程学院院长 11 席建忠 教授 杰青、北京大学工学院生物医学工程系教授 刘善荣 教授 12 杰青、国家中组部“万人计划”领军人才、国家科技部中青年科技创新领军人才、第二届中国实验医学杰出 青年奖、上海长海医院实验诊断科主任、教授、博士，博士生导师 专题学术论坛（部分）（3月27日） 临床微生物与分子诊断 论坛主席：王辉 教授、郑磊 教授 主 持 人：王小中 南昌大学第二附属医院 序号 报告人 报告主题 单位 北京大学人民医院检验科 1 王辉 纳米孔测序技术在病原检测中的应用价值探讨 南方医科大学南方医院检验科 中南大学湘雅医学院附三院 2 郑磊 微生物胞外囊泡：是敌还是友 内蒙古自治区人民医院检验科 中南大学湘雅医学院附二院 3 伍勇 抗菌药物与细菌耐药：矛与盾之绞杀战 解放军南京总医院 4 丁海涛 二代测序在临床检验的应用实践 5 胡敏 宏基因组测序技术在临床应用中的难点探讨 6 汪俊军 细胞外囊泡miRNA—疾病新型液体活检分子 标志物和精准诊疗新策略 PAGE 28
2021IVD NEWS 体外诊断资讯 临床化学与临床免疫学 主 持 人：秦雪 广西医科大学一附院检验科 论坛主席：段勇 教授、秦雪 教授 序号 报告人 报告主题 单位 1 段勇 肾脏损伤标志物的临床应用 昆明医学院第一附属医院检验科 2 关秀茹 自身抗体的临床应用案例分析 哈尔滨医科大学第一医院 3 陈葳 尿液体液活检在肿瘤诊断与患者管理中的应用 西安交大医学院附一院 临床实验室管理 论坛主席：王培昌 教授、黄山 教授 主 持 人：王晓琳 首都医科大学宣武医院 序号 报告人 报告主题 单位 1 明亮 浅谈检验科管理 郑州大学第一附属医院检验科 2 穆红 实验室与临床沟通及投诉的处理 天津市第一中心医院检验科 3 王利新 古为今用—传统文化促进实验室管理 宁夏医科大学总医院 4 陈俞 人工智能在检验医学的应用发展 浙江大学医学院附属第一医院 5 黄山 基因扩增检验性能验证 贵州省临床检验中心 6 王培昌 新冠病毒实验室检测：结果≠报告 首都医科大学宣武医院 危机并存，危机应对与未来发展 论坛主席： 何津春、董书魁、崔巍、卢大骅、李晨阳 主 持 人：董书魁 白求恩精神研究会检验医学分会、李晨阳 广东和信健康科技有限公司 卢大骅 南京威派视半导体技术有限公司 序号 报告人 报告主题 单位 1 何津春 实验室消防安全隐患及应对 兰州大学第一医院 2 卢大骅 医疗器械创新思考与实践?试看显微图像芯片如何在数字时代变道超车 南京威派视半导体技术有限公司 3 李小峰 呼吸道病原体检测—新冠引发的故事 广州医科大学 4 王旭东 实验室疫情防护、检测隐患及应对 南通大学附属医院 危机并存，新冠应对与未来发展 论坛主席： 何津春、李文美 主 持 人： 李文美 广州万孚生物技术股份有限公司 车团结 苏州百源基因技术有限公司 汪俊军 南京军区总医院检验科 何津春 兰州大学第一医院 康可人 广州万孚生物技术股份有限公司 序号 报告人 报告主题 单位 1 李蓉 新冠病毒变异及应对 江西省人民医院 2 王旭东 实验室疫情防护、检测隐患及应对 南通大学附属医院 3 郭文娟 面对突发传染病的快速检测产品发展与应用 广州万孚生物技术股份有限公司 更多会议详细内容即将更新，敬请关注微信订阅号：CAIVD或登录www.caivd.org了解。 29 PAGE
NEW EVENTS 最新活动 大会组织架构： 名誉主席：王红阳、王成彬 大会主席：王华梁、王传新、宋海波 大会执行主席：李蓉、姜植铭、冯宣运、赵亚平、林长青 大会学术委员会主席（按姓氏笔划排序）：王培昌、邓玉林、卢章智、庄俊华、刘毅、何津春、邹伟民、沈立松、张贺秋、 张健、陈健忠、郝晓柯、侯英勇、娄加陶、姚国樑、高尚先、高春芳、崔巍、傅启华、廖璞、魏义彬 大会组织委员会主席（按姓氏笔划排序）：万本愿、万蒙、王军、王国强、王牧、尹亮、甘宜梧、石平、申子瑜、仝文斌、 吉权、朱耀毅、仲人前、孙宜峰、苏恩本、杨广宇、杨增利、邹左军、邹炳德、宋永波、张小红、张跃建、陈莉莉、 陈悦、邵俊斌、林长青、周旭一、施慧勇、姚见儿、唐勇、崔鹏、颜光涛、戴立忠 大会主承办单位： 大会主办：上海市实验医学研究院、Wiley旗下VIEW期刊、全国卫生产业企业管理协会实验医学分会 大会承办： SHANGHAI FUJI 首席大会荣誉协办单位 大会荣誉协办单位 大会荣誉支持单位 大会支持单位 会议注册与收费 1、会议注册：即将开通，敬请期待！ 2、注册费用： 时间 实验医学分会常务委员 代表 学生 国外 2021年3月16日之前 免注册费 1000元/人 500元/人 600美金/人 注册缴费 现场注册缴费 免注册费 1200元/人 500元/人 600美金/人 注： 2.汇款请注明：“第七届中国实验医学大会” 及单位名称或个人姓名； 1.现场注册支付方式：微信、支付宝、公务卡、现金； 4.以上注册费用包含会议资料、会期会议午餐，交通、住宿费用自理。 3.凭“创之声”参会证免费通用会期其他会议； 3.酒店预定：直接扫描右方二维码预订酒店 大会秘书处联系方式 赵 冰 021-52558220 ? [email protected] 费小舟 021-52558221 ? [email protected] 会议注册: 沈晓娟 021-52558213 ? [email protected] 酒店联系人: 蒲雪霞 021-52558224 ? [email protected] PAGE 30
NEW EVENTS 最新活动 为铭记和弘扬为人民健康事业做出贡献的我国体外诊断企业家们的辛勤努力和拼博精神，为激励 和感谢为人类健康事业做出特殊贡献的企业研发人员的开拓创新精神; 为促进我国实验医学领域的创 新发展，鼓励广大科技人员创新、创造的积极性，经实验医学·体外诊断盛宴“创之星”杯、“领军 人物”评审委员会研究决定：2021年“中国体外诊断产业领军人物”、“创之星”杯中国体外诊断年度 优秀创新产品（仪器/试剂）、“创之星”杯中国实验医学年度优秀论文评选活动正式启动。 上述评选活动每年进行一次，评选不收取任何费用。获奖产品、论文及领军人物表彰仪式将在 “创之声”第七届中国实验医学大会（CEMC）、第九届中国体外诊断产业发展大会（CIIDC）上举行。 一、活动内容： 参评条件：忠于祖国，热爱党，热爱社会主义。遵守行业操守，积极参加社会公益活动。从事体 外诊断生产企业董事长、总经理、高管、核心研发人员。所在企业经营规模（含细分领域）亿元以 上，其产品品质在全国同行业中排名前茅。获得过：省（市）领军人物、先进工作者光荣称号的个人 或集体。所在企业在业界有着良好的产品质量和售后服务声誉，所生产的产品在市场具有品牌知名度 和一定的影响力，并有知名商标证明和知识产权证书、无不良生产经营记录等。 PAGE 32
2021IVD NEWS 体外诊断资讯 参评条件:本次评选的产品为在2020年7月1日至2021年6月30日期间取得中华人民共和国医疗 器械产品注册证。所有申报产品应是国内首创、填补国内空白；为申报企业自主研发生产且拥有自 主知识产权，并有良好的市场应用前景。通过现场答辩并经专家评审后，公布获选结果。本活动由 中翰盛泰生物技术股份有限公司独家支持。 参评条件:本次参评论文为2020年7月1日至2021年6月30日期间在国内外核心期刊上发表应用 基础研究和应用研究的论著。参评内容围绕创新发展、合作交流的宗旨，关注实验医学领域有突出 创新，着重实验医学转化、应用前景、现有技术突破等方面的成就（基础研究论文请勿报送）。本 活动由深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司独家支持。 以上评选活动支持单位：南昌艾维迪行业创新引导投资中心、上海市实验医学研究院，全国卫生 产业企业管理协会医学检验产业分会、实验医学分会，中国医疗器械行业协会体外诊断分会，WILEY 旗下VIEW期刊、实验医学·体外诊断盛宴组委会。 二、申报时间 申请材料提交截止日期为2021年11月10日，以收到参评资料时间为准。 三、联系方式 [email protected] 秘书处联系人：陈思秋 费小舟 赵 冰 ? 联系电话：021-63800153 021-52558221 邮箱：[email protected] ? [email protected] 33 PAGE
咖言 LISTEN TO 咖语 THE LEADERS 宋海波 教授 先后担任安徽省临床检验中心副主任，安徽省微免学会第三、四届副主委，安徽省卫生厅输血 质量管理委员会副秘书长，全国卫生产业企业管理协会副会长，全国卫生产业企业管理协会医学检 验产业分会会长，中国医学装备协会检验医学分会第一届委员会副主任委员，中国分析测试协会标 记免疫分析专业委员会副主任委员，全国卫生产业企业管理协会实验医学分会秘书长，全国医用临床 检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会常务委员，中国健康协会等协会常务理事《中国体外 诊断产业发展蓝皮书》编委会主编，VIEW(Wiley旗下开放获取期刊)主编，上海市实验医学研究院 副院长，CACLP创始人。 PAGE 34
2021IVD NEWS 体外诊断资讯 宋海波： IVD 产业概况及未来发展的思考 我国体外诊断经过上世纪80年代起 不受影响和新方法的有效应用，也出于诊疗 步期，90年代发展期，新世纪高速发展期 的客观需求，以此为契机催生了化学发光 三个阶段的跋涉，已成长为门类齐全，生产 技术的快速普及；2020年突如其来的新冠 研发企业众多，流通企业布局全面，产业 疫情又使我们的分子诊断获得了极大的发 链日趋完善，产品品质不断提高，发展速度 展和提升。 最快的医疗器械细分领域。 一、我国体外诊断产业 在体外诊断发展的三个阶段中：1989 基本概况 年等级医院评审工作的开展，对医院检验 科的硬件进行了明确要求，因此推动了体 经过40年来的变革、洗礼和考验，我国 外诊断适宜的设备和项目在不同的等级 体外诊断产业企业的研发能力和生产能力 医院的广泛开展和应用；90年代的发展期， 有了大幅度的提高，彰显了其强大的生命 1992年卫生部淘汰35种检验项目，该文的 活力。 下发使我们的全生化分析仪和血液细胞 分析仪得到了迅速的普及；1995年取消酶 联免疫法肉眼观察结果的规定，使检验科 的酶标仪和洗板机及全自动酶联免疫系统 得到了迅速普及；新世纪的高速发展期， 2000年的出凝血操作规范的实施使血凝 仪迅速得到普及；2010年三部委联合下文 取消了招干、入学的乙肝检测，从而使检验 科免疫室的工作量锐减，为了免疫室的收入 OVERVIEW AND FUTURE DEVELOPMENT OF IVD INDUSTRY 35 PAGE
LISTEN TO THE LEADERS 咖言咖语 据CACLP、CAIVD、《中国体外诊断产业发展蓝皮书》（上海科技出版社出版，主编：宋海波 等）、Springer-Verlag（斯普林格）出版社即将出版的英文版《中国体外诊断》（主编：宋海波、 姚见儿）、《中国体外诊断2019～2020年行业报告》（全国卫生产业企业管理协会医学检验产业 分会，中国医疗器械行业协会体外诊断分会编）等数据初步统计，截至2020年末，我国体外诊断 产业在体外诊断血液与体液、生物化学、免疫、分子与核酸、微生物与寄生虫、POCT六大细分 领域中，获得药监局生产批文的企业近1700家。其中，涉及血液与体液检验产品的生产企业 394家，涉及生化检验产品的生产企业318家，涉及免疫检验产品的生产企业355家，涉及 分子诊断检验产品的生产企业206家，涉及微生物检验的生产企业102家，涉及POCT检验 产品的生产企业324家。 另外涉及体外诊断服务的企业（第三方医学检验）有1570家，涉及体外诊断CRO的企业 37家（主营体外诊断业务CRO的企业15家），涉及ODM的企业16家（主营体外诊断业务的 企业11家），涉及体外诊断上游原材料配件组件生产及供应链的企业387家，涉及主营销售 三类体外诊断试剂仪器流通销售的企业超过三万家。 1.目前国内体外诊断主营（体外诊断营收占比达50%以上）上市企业已达47家， 涵盖生产、流通（贸易）、服务（第三方医学检验）。其中生产企业36家（包括2家主营 体外诊断实验室耗材的企业），服务企业7家，流通经销企业4家。 这些主营体外诊断的上市企业分别是： 科创板（股票代码：688）上市企业15家：圣湘生物、热景生物、之江生物、亚辉龙、爱威科技、 赛科希徳、睿昂基因、诺禾致源、科美诊断、奥泰生物、安必平、东方生物、硕世生物、浩欧博、 普门科技。 沪深主板（股票代码：000，002，60）上市企业11家：科华生物、安图生物、明徳生物、拱东 医疗、基蛋生物、达安基因、润达医疗、塞力斯、金域医学、万泰生物、贝瑞基因。 创业板（股票代码：300）上市企业15家：迈克生物、万孚生物、透景生命、迪瑞医疗、九强 生物、美康生物、华大基因、凯普生物、艾徳生物、三诺生物、利徳曼、阳普医疗、迪安诊断、新产 业、博晖创新。 港股（股票代码：HK）上市企业4家：华康生物医学、中生北控、巨星医疗、华检医疗。 美股上市企业2家：燃石医学、泛生子。 MAIN LISTED IVD ENTERPRISE ON DOMESTIC HAS REACHED TO 47 PAGE 36
2021IVD NEWS 体外诊断资讯 除此之外，在上市的医疗器械和 2.截至2020年末，各细分领域企业及主要产品分布情况。 生物医药板块中尚有体外诊断体量占 比较大的企业，包括迈瑞医疗、复星医 （1）血液与体液检验产品的生产企业394家，其中：生产血细胞分析 药、丽珠集团、乐普医疗、新华医疗、威 仪企业有32家、69款产品，质控和校准品企业合计17家、51款产品；生产 高股份、理邦仪器等。其中迈瑞医疗在 尿液分析仪企业86家、149款产品，尿液检测系统软件企业8家、14款产 体外诊断板块的布局和发展趋势日益 品，试剂生产企业20家、21款产品，质控品/标准品生产企业14家、36款 强劲，近期迈瑞对海肽的收购就释放 产品，对应耗材的生产企业57家、71款产品；生产粪便分析仪的企业17 出了强大的信号，迈瑞体外诊断板块 家、22款产品，粪便检测系统软件企业4家、5款产品，试剂获证企业8家、 目前仍是除新冠产品因素外市场容量 13款产品；生产血栓弹力图企业23家、33款产品，试剂获证企业25家、90 最大的企业。复星长征今年正式更名 款产品；生产精液分析仪企业20家、21款产品，试剂获证企业32家、58 为复星诊断，复星医药旗下的体外诊 款产品；生产阴道分泌物分析仪企业9家、13款产品，试剂获证企业6家、 断业务板块除亚能（拟有单独上市的 8款产品；生产血凝仪企业46家、75款产品，试剂获证企业71家、144款 迹象）外均战略归口至复星诊断旗下， 产品。 意在更好地构建长远战略布局。丽珠 等也有将体外诊断板块剥离，单独进 （2）生产生化仪器、试剂的企业318家，其中：全自动生化分析仪101 军科创的行动和迹象。在体外诊断产 家企业，合计213个产品；生产电解质分析仪企业26家、45款产品，试剂 业未上市企业中，体量最大的中元汇吉 获证企业28家、48款产品，对应标准品/质控品的生产企业15家、32款产 业务增长势头强劲，2020年营收超过 品；生产血气分析仪企业6家、7款产品；相配套试剂、耗材生产企业9家、 20亿元，产品线涵盖了生化、免疫、分 19款产品；生产糖化血红蛋白仪器企业32家。 子、血液与体液、质谱、POCT，国内 国际业绩皆增幅显著。 （3）生产免疫诊断产品的企业355家，其中：全自动免疫分析仪生产 企业11家，12款产品，试剂获证企业55家，226款产品；生产化学发光仪 器企业118家，204款产品，试剂生产企业193家、4452款产品；生产酶免 分析仪器企业9家、14款产品，试剂生产企业57家、227款产品；生产流 式细胞仪器企业16家、19款产品，试剂获证企业12家，91款产品；生产 血型分析仪的生产企业6家34款产品，试剂 22家企业126款产品。 （4）分子诊断产品的生产企业206家，其中：生产核酸提取仪器企业 97家、309款产品，分子诊断试剂获证企业98家、487款产品，生产PCR 仪器33家企业，39款产品，试剂企业132家，638款产品，相应软件操作 系统企业10家、14款产品。 （5）微生物诊断产品的生产企业102家，其中：生产微生物培养仪企 业6家、6款产品，相应检测系统生产企业17家、23款产品，试剂生产企 业14家、28款产品，对应耗材生产企业15家，73个产品。 （6）有POCT产品的生产企业324家，其中：生产免疫层析法分析仪30 家企业，38款产品。生产干化学法试纸、试纸条56家企业，107款产品。 生产血糖仪企业53家，101款产品。生产生物芯片分析仪企业30家，39款 产品及微流控、胶体金、斑点、生物传感等。 37 PAGE
LISTEN TO THE CHINESE MARKET SIZE HAS REACHED THE LEADERS 咖言咖语 150 BILLION CNY IN 2020. （7）国内有流水线的生产企业9家。 （8）质谱仪生产企业37家（含OEM）均为半自动，共计44个产品。预计全自动化的质谱 分析仪有望在未来一两年内上市。 （9）新冠产品相关情况：截至2021年6月29日，根据医保商会出口资质白名单显示，国内 新冠检测试剂盒获得CE认证的企业562家；获美国EUA认证的企业26家；获德国BfarM特殊 授权的企业21家；获澳大利亚TGA认证的企业3家，获丹麦DKMA特殊授权、奥地利BASG列 名（企业自我承担责任）、法国ANSM特殊授权的企业、荷兰MINVWS特殊授权企业、英国 MHRA特殊使用授权企业各2家；获英国EUA特殊使用授权、葡萄牙Infarmed特殊授权的企业 各1家；我国NMPA共批准59个新冠病毒检测试剂，涉及43家生产企业，这为常态化疫情防控 工作提供了有力的保障。 （10）目前主营体外诊断上游原材料生产及供应链的企业387家，其中：专业主营上游原材 料的生产企业102家，产品涵盖了抗原抗体、酶（辅酶、酶底物）、微球、NC膜、光电倍增 管、电磁阀、单光子计数模块、进样针、激光器、光栅、鞘流池、微流控芯片等等。这次疫 情在上游原材料方面暴露出来的短板问题引起业界高度重视，此次纳微成功上市股价高开10 倍以上也说明了大家的共同认知和关切。瀚海新酶等企业在疫情期间第一时间及时研发生产 出了抗疫产品急需的关键原材料蛋白酶K，在解决了国内急需的同时，还为国际企业解决了 对蛋白酶K需求，创造了顺势增长的态势。但是关键原材料仍是制约体外诊断产业发展和产能 扩增的最关键问题。由于我国上游原材料起步较晚，再加上原料、工艺、品质和产能、国际 物流等方面的问题，未来尚须付出很大的努力。我们的生产企业在产品的生产研发过程中， 在所需的上游关键原材料方面，一定要做到自主可控，安全有效。 3.2020年我国的体外诊断市场规模（包括仪器、试剂、耗材）已近1500亿元。 受疫情的影响，截至2020年末国际品牌企业：罗氏、丹纳赫、贝克曼库尔特、西门子，希森美康、雅培、 生物梅里埃、奥森多、思塔高、碧迪、日立、索灵、赛默飞、珀金埃尔默（欧蒙、OI）、爱科来、东曹、积水、 堀场、日本光电、东芝、沃芬、因美纳、通用、帝肯、伯乐等企业在中国的市场容量近500亿元人民币，相较 2019年近600亿元的市场规模，除极少数企业外（帝肯因其部分产品与新冠相关有所增长，珀金埃尔默有新冠 核酸检测试剂出口等），其它国际品牌在中国的销售额整体下滑，平均下滑幅度达13.1%，综合各种因素受疫 情影响最大的个别企业下滑幅度甚至接近20%。我国本土的体外诊断企业由于新冠疫情的加持，其研发和生产 能力得到了大幅度的提高，根据2020年度我国部分上市企业的年报统计，加上虽未上市但已知市场规模体量 较大的2020年营收超20亿元的本土企业如中元汇吉、厦门宝太等，再加上医疗器械领域体外诊断板块体量最大 的企业迈瑞医疗和生物医药领域体外诊断板块业务量较大的企业复星诊断等及营收达数千万至亿元的数量众多 的企业，我国本土体外诊断企业的市场规模已接近1000亿元，首次在市场规模上实现了本土品牌超过进口品牌， 应该说新冠相关产品的贡献对此起到了至关重要的作用。 PAGE 38
2021IVD NEWS 体外诊断资讯 二、未来发展的思考 1. 赛道 际品牌产品间的市场竞争中，极少发 品企业通过资本等方式进行战略合作， 现他们在价格上的竞争，这不是说他 以此来补短板、抓机遇、扩大产品以 我们要在已形成的赛道上保持良 们没有降价空间，恰恰可以肯定的是 迎接疫情常态化时期的新挑战。圣湘 好的增长和快速行进，就必须拓宽赛 随着本土化战略的实施和长期高市场 控股科华，参股真迈生物就是很好的 道。在现有赛道已显拥挤的情况下如 份额的赢利回报，他们的降价空间要 实践，圣湘的这一战略部署将产品延 果不想办法拓宽赛道，尤其是在竞争 远大于我们，在这点上我们真的要感 伸到了免疫、生化，又拉长了分子诊 激烈的常规领域，我们的体外诊断就 谢进口品牌在价格上对价值观的坚守， 断产品的产线，同时也做到了销售资 很难保持过去快速前行的步伐，而拓 否则如若国际品牌一夜之间突然降价， 源的共享，还能在产品结构上很好的 宽赛道需建立在时间、投入、创新和 我们的企业将如何应对? 抱团出海。 终端的需求基础之上，需要考虑各种 要素诸如注册、物价、医保、医改等 3. 机遇 4. 产品 因素的影响，这对体量小、运营能力 较弱且产品结构欠佳、产品较单一的 新冠疫情造就了一些“机会营销” 在企业条件允许和运营能力强劲 企业来说一定是个挑战。 获利的企业，但也负面影响了另外一 的情况下，我们企业的产品线越长越 些没抓住“机会营销”的企业。对获得 好、越扁平化越好。而对创新型企业 在现有情况下，起步较晚的企业 新冠试剂注册证和出口许可的企业来 和规模较小、竞争力较弱的企业，应 应如何架构产品？如何利用新技术创 说，“机会营销”给企业带来了市值高、 尽量避免在常规领域里的竞争，构架 新？如何规划发展路径？对这些问题 营利能力强的巨大鸿利，而对受疫情 差异化竞争的布局，深耕细分领域和 的思考就显得格外重要。我们能否就 影响没有抓住“机会营销”的一些企业 专病领域，以此为契机不断丰富产品， 这些问题做出精准的研判？是否有耐 来说，则受到了成长乏力、估值低、 从而使企业有较好的成长性。加强分 心和底蕴来应对挑战？所有这些问题 进程缓的影响和挑战。这对于抓住了 子诊断产品的研发，新冠病毒提示我 都需要时间来证明，但与此同时催化 这次“机会营销”鸿利的且产品较单一 们，我们产业的命运是连在一起的， 体外诊断快速发展的各种要素也在悄 的体外诊断生产企业来说，是个非常 疫情影响一些企业的同时也会影响另 悄地发生变化，虽然体外诊断长期向 好的发展机遇，应该尽快思考和战略 外一些企业。 好的基本面没有改变，但客观来说留 布局疫情常态化时代中自身企业的发 给我们企业高速发展的时间和空间已 展路径，尽快筛选符合自身战略发展 在疫情常态化形势下，新冠产品 经不多了。 需求的产线合作方向，与体外诊断产 的需求会在一定的时间内保持，但我 们终归应思考当新冠带来的鸿利去势 2. 价格 在价格体系建设和维护方面我们 必须要重视。价格战无论对自身还是 对产业的未来发展都是不利的，虽然 高价不可取，但靠降价来提高市场份 额的做法必然不是发展中的首要选项， 降价容易提价难的道理大家都懂，市 场研究表明在市场份额中，低价并未 占明显的优势。我们在研究和分析国 39 PAGE
LISTEN TO THE LEADERS 咖言咖语 PRODUCT 的情况下，国家花巨资建设的全覆盖的县级 及县级以上医疗卫生机构的分子诊断实验室， 疫情常态化时期大批分子诊断实验室在开展 常态化核酸检测的同时，还会迫切的需要靶 向指征明确、质量可靠、应用场景普适、提 高诊断质量的新的分子诊断合规产品来满足 日常工作和诊疗的需求，我们应抓紧研发生 产出更多更好的分子诊断产品来为分子诊断 实验室服务，满足临床和分子诊断实验室的 需求，尤其是在分子诊断药物治疗评价及指导用药、传染性呼吸道病毒症候 群、疾病的鉴别诊断、特殊疾病的鉴别诊断、肿瘤精准检验、专科疾病等方 面，操作简便、应用场景普适、特异性好的产品。我始终认为在产品架构方 面，因现有的技术平台以完全能满足目前的诊疗需求，所以好的项目要比技 术平台更重要，只要诊断指标特异靶向指征明确的产品就是好产品。 5. 注重多中心评价加强产品品牌宣传和推广 一个产品的好坏要靠多种要素的支撑，而不是自己说好就好的，要以患 者为中心出发，必须对主打产品进行产品上市后的验证，验证其不同地域环 境下影响如何、不同检测系统下影响如何、不同实验室综合影响因素下影响 结果如何，以此来证明我们的产品是优秀的。 在产品的临床应用推广上我们的企业普遍做的不好，和跨国品牌间在学 术推广临床应用推广工作上差距较大。测评实验在更好的帮助企业提升产品 品质的同时，还能让企业了解不同检测系统下的差异，有利于企业在不同系 统上校准品的赋值调整，最关键的是对于患者而言，无论天南地北，还是不 同医院、不同检测仪器，企业都能提供一个可靠的、标准的检测结果给患者， 这才是患者和临床最想要的。 这项工作对于IVD企业是非常好的考察产品、评价产品的方式。目前对 于各项产品在进入临床上市使用之后，应用效果如何？在不同实验室里是否 充分发挥诊断性能，在业内仍旧缺乏有效的评价。如果大家都能采取这种多 中心的性能评价的方案，相信对于国产的IVD诊断产品的升级、改善、优化、 推广都是非常有意义的，江西乐成医疗对谷胱甘肽还原酶开展的全国多中心 性能评价就是很好的实践。 PAGE 40
2021IVD NEWS 体外诊断资讯 在产品推广品牌宣传上我们的企业更多 6. 加强国际化运营能力建设 的还是以检验科和经销商为推广宣传主对 象，这种以销售代推广是远远不够的，尤其 国内企业和国外企业在全球化运营能力上客观存在着差距，国外巨头 是对非常规产品和疾病鉴别诊断针对性强的 企业的全球化布局要比我们早很多年，销售和服务遍布全球主要市场。 产品的推广宣传，要借鉴过去药的推广模式 以学术推广为主体，深延到相应的临床科室。 近年来国外企业纷纷布局产品的本土化生产和研发，丹纳赫、贝克曼 现在自媒体、融媒体很发达，利用好网络 和罗氏在疫情期间持续加大在国内的投入，构建新的生产和研发中心；珀 强大的穿透力，做好产品的推广品牌的宣传 金埃尔默、奥森多等国际企业在国内的研发中心生产基地不断加大投入 无疑是个好的选项。 使用；日立首台国产3500生化分析系统在苏州工厂的下线，标志着国际 企业在国内的布局、收购及战略合作正在持续加速升温，此次疫情势必 会进一步促进国际品牌通过上述途径加速本土化生产研发投资并购进程 的步伐。 国内企业在国际化布局中只有为数不多的企业真正具备这种能力， 即使拥有这种能力的企业也仅处于初步阶段，离真正的国际化还有很大 的距离。我们本土企业在国际市场中以亚非拉等发展中国家的市场为主， 在欧美等发达国家市场的占比仍较小（新冠试剂除外），因此国内IVD 企业想成为具有全球影响力的公司，获得更好的发展空间就必须走出 国门，越早越快布局越好。未来对于优秀的IVD企业而言，全球化运营 是必须具备的能力，这就需要我们不断积累经验、不断实践，强化产品 线和产品品质建设，构建产品出海的渠道和体系。 这次疫情给我们提供了千载难逢的机会，应借助这一机遇尽早布局、 尽快布局。很难想象一个产品走不出去，缺乏国际运营和竞争能力的企 业在未来会有多大的市场发展空间。罗、雅、贝、西等跨国企业在中国从 办事处到注册贸易公司到注资办厂的发展历程或许能给我们走出去带来 某些提示和借鉴意义。 THE EPIDEMIC HAS GREATLY INCREASED THE IMPORTANCE OF LABORATORIES AND DIAGNOSIS TO MEDICAL INSTITUTIONS. 41 PAGE
LISTEN TO THE LEADERS 咖言咖语 THE STRATEGIC COOPERATION AND ACQUISITION BETWEEN THE SAME INDUSTRY IS THE BEST SHORTCUT FOR IVD TO GROW 7. 做加法，同业间的战略合作与收购兼并是IVD成长 壮大的最好捷径 分析和回顾国际IVD产业巨头的成长之路，其实就是 事实上已发生的非体外诊断资本入驻控股收购的IVD 一部并购的历史，甚至关键性的技术和业务板块都是通过 企业，不论国资或民间资本，均未让业界看到亮眼的表现， 并购而来。如贝克曼与库尔特、丹纳赫与贝克曼库尔特、 甚至有的企业就此丧失了其本应有的市场活力和成长性， 贝克曼库尔特与奥林巴斯、西门子的诊断业务几乎全部是 这是因为纯资本不具备体外诊断的基因，它既不能带来企 通过收购而来，罗氏的生化、免疫、病理等业务也是通过 业研发能力的提升，也无法带来产品线的丰富和加强，更 收购合作而来的。如果没有并购与合作，就很难形成IVD 带不来有效市场资源的叠加。最好的加法战略应该是体外 头部企业。 诊断产业企业间通过资本的杠杆对产品线的互补和完善、 市场资源的互补和完善、研发能力的叠加和完善、专业 我国的IVD主板上市公司数量还会增加，一旦有资本 团队的品质提升和完善以及技术层面的健全和完善，只有 市场的助力，大家都想尝试快速做大做强，当靠自身内生 这样才能构筑出强大的专业的企业军团，而这对纯资本 性发展的速度不能满足资本市场的需求和企业发展的期望 而言恰恰是很难做到的。对此，建议我们的创始企业家们 的时候，并购显然是把业绩做大、将产品线做全的最快最 在因年龄身体或其它因素需出让股权时，一定要深思熟虑 有效手段。但在并购重组过程中一定要做加法，通过补产 的在同等条件下首选与IVD有关的资本或企业进行合作。 品短板的方式来加强自身发展潜力和动力要远比纯资本 本身重要得多，唯既稼同业资本又接同业产品方能强大 企业自身，否则就不会达到理想预期。 8. 产业发展迫切需要头部企业 诺唯赞、菲鹏、沃文特、英科新创上市受理中，博日生物港股审核中，搏拓、 的引领 仁度也在冲刺中，还有已知未知的若干企业也在努力的备市中。这些已上市 和待审及备市企业无疑都是优秀的企业，但未来产业的发展迫切需要若干行业 如今我们已经有了47家主营IVD 和细分领域的头部企业的引领，而我国体外诊断产业及细分领域真正意义上 上市企业，再加上影响力大和体量大 的头部企业远未形成。 的如迈瑞、复星诊断等医疗器械和 生物医药板块上市企业，及成长能 头部企业不仅能助推当地经济的发展和行业前沿技术的进步，更重要的 力强、体量大的如中元汇吉等企业， 是它具有对产业和产业细分领域的引领作用、推动作用、示范作用、表率作 未来上市企业还会持续增加。目前 用。头部企业本身就是一个产业生态系统，头部企业的引领式增长是行业持 续发展的重要推动力之一，头部企业对构建良好产业生态起到的作用是不可 PAGE 42
2021IVD NEWS 体外诊断资讯 或缺的，但遗憾的是我国体外诊断产业形成 支撑，在跨国品牌纷纷布局本土化生产 头部企业的路还很长，短期内尚难形成大家 研发的大背景下，无疑又给我们企业 公认的真正意义上的头部企业，为此需有远 的前行带来了新的挑战。在基于品牌、 大抱负的企业家们共同努力。 技术、使用体验感、学术推广、价值 观、经营理念等要素的客观差异上同 除新冠产品给抓住机会的企业带来鸿利 台竞技，我们的企业与国际知名企业 的因素外，可以说我们的主营IVD上市企业 相比并不占优势，且在一定时期里除 市场规模和容量普遍尚未达到令人满意的程 部分产品外我们仍会处于追赶中的 度，与罗氏、雅培、贝克曼等国际企业的市 态势。 场规模和容量尚有不小的差距，这个差距既 有历史关系又有产品关系还有理念关系和系 那么未来完成了本土化布局的国 统性关系。追赶需要企业内生性动力，更需 际品牌和国内优秀的IVD企业会不会 要时间和产品叠代及强大的研发运营能力做 兼并重组战略合作？真正意义上的国内 IVD上市企业间的战略合作兼并重组 会不会发生？何时发生？上市企业间的 兼并重组会不会演变成前进发展中的 首要选项？现在看来唯体外诊断上市企 业间的兼并重组才是做大做强体外诊断 企业最好的选项，也是形成真正头部企 业的最好捷径。但促成IVD企业间战略 合并重组的“催化剂”是什么？何时会发 生？发生的前提和节点又是怎样？我们 的企业家是否具备这方面的胸怀和情 怀？这些问题值得我们深入思考和研究， 或许我们能从国药投资控股九强（美创、 迈新），圣湘控股科华、参股真迈生物的 实践中找到答案。 43 PAGE
LISTEN TO THE LEADERS 咖言咖语 宋海波： 体外诊断向好的基本面没有改变！ 近一时期关于“安徽省临床检验 体外诊断试剂它不具备医保直接付费的属性和 试剂企业座谈会纪要”，安徽检验试剂 逻辑，这是因为： 采购举措被业界炒作的沸沸扬扬，各种 评论、各种观点充斥着人们的眼球，短 1、检验是按项目收费，项目收费标准是经医保批 期的市场反应非常强烈。当事件热度 准确定的，医保所支付的就是按已核准的检验项目费 渐消冷静思考后就不难得出，此次安徽 用标准支付给医院，在收费标准确定之后其成本的高 检验试剂降价采购是在特殊背景下的 低和成本控制是医院的日常管控事务，成本高医院的 一种尝试，没必要过度地解读，因此短 收益就低，成本低医院的收益就高。 期内进一步深化和全国复制推广的可 能性不大。 2、检验医学客观上受不同仪器、方法、系统的 影响，虽然一部分具体检验项目的临床意义相同，但 事实上存在着方法学的差异，很难做到不同方法学的 试剂在不同的系统中通用，因而就存在不同的仪器使 用不同试剂的情况必然存在，试剂不通用就很难做到 带量，做不到带量其议价的先决条件就不具备，除非 全省将现有的各种仪器设备全部报废，统一购买配置 使用一家或几家品牌的仪器，然后再对应集中采购相 应的试剂，这显然是很难做到的。 3、检验试剂完全不同于医保直接付费的、直接 作用于病人的药品和耗材以及疫情背景下政府花巨资 建立的各级医疗卫生机构分子诊断实验室所使用的核 酸检测试剂，药品、耗材及核酸检测试剂我们可以做 到全省使用一家或几家的产品，但其它检验试剂由于 受已在用的不同品牌和型号仪器的影响，部分试剂很 难做到全省均使用同一厂家或品牌的试剂，即使部分 试剂通用但涉及所使用的仪器型号品牌繁多，这个品 牌的试剂使用那个品牌的仪器会存在系统误差的问题， 况且在售后服务上也会出现新的问题。 PAGE 44
2021IVD NEWS 体外诊断资讯 4、检验用的仪器和辅助设备是医院购买的， 同种方法的同一项目一律同一收费标准，这样所有的问题都迎刃而 它不属于医保资金列支范畴。在座谈会纪要中 解了。 提到，不响应价格就让医院淘汰企业的仪器而 采购新仪器这肯定是不妥当的，易引起法律纠 7、这次采购已落下帷幕，价、量、质采购三要素均没有的结果 纷，事实上也是做不到的。 也已公布，我想安徽医保局肯定会在进一步调研医疗卫生机构意见 的基础之上公布结果及执行举措。但可以肯定地说无论结果怎样， 5、此次安徽招标仅有为数不多几个项目， 这都是一次特殊背景下的尝试性采购活动，尚不具备复制和推广的 且只要满足标的条件都可以入围，绝大多数未 成熟条件。 招标的项目还是在原有的机器上开展，为了中标 的几个项目医院要花费资金购置新的仪器来应对， 8、除非未来检验项目改变现行按项目收费的管理办法，变为成 且不说实验室有限的空间能否承受，就这个资 本加服务费的付费形式对检验项目收费进行改革，这对体外诊断的 源的浪费也是大家不愿意看到的。安徽集采的二 影响将是巨大的，但这种管理模式的窗口期目前尚未显现。 十三个品种分包后，在化学发光的几十个品种中 仅占极少数，一地的价格下降势必会在其它地区 IVD INDUSTRY 出现连锁反应，我们要相信有定力的企业一定会 TRENDS GOOD 思考响应与否，未来在市场地位中的影响是否在 可控可预期范围之内这一现实问题，没必要恐慌。 6、解决检验成本问题很简单，只要适当科 学的调整检验项目收费标准至合理水平，只要是 45 PAGE
LISTEN TO THE LEADERS 咖言咖语 安徽这次采购活动，造成的业界 元（占30.4%），社会卫生支出30252.8亿元（占 恐慌是空前的、绝无仅有的，这从体外 41.8%），个人卫生支出20055.3亿元（占27.7%）， 诊断上市企业的股值全线受挫就不难 人均卫生总费用5146.4元，卫生总费用占GDP百 看出。我们为什么会出现这样的恐慌？ 分比为7.12%。 是我们对产业信心不足？还是对未来 向好的基本面没有信心？尽管我们面 以美国为例，三亿多人口的国家卫生总费 对许多挑战，但是我们应该坚信体外 用占GDP的15.6%左右，随着我国重民生及健康 诊断向好的基本面没有改变。这是 中国战略的实施，再加上人口基数大、老龄化 因为： 这些因素，由此不难看出卫生总费用占GDP比 将逐年持续增加，这对保证体外诊断向好具有 1、医疗卫生费用支出连年上升。 必然的重要性。 2018年全国卫生总费用达57998.3亿元， 其中：政府卫生支出16390.7亿元（占 2、支持体外诊断发展空间的基数仍然存在。 28.3%），社会卫生支出24944.7亿元 我国体外诊断进入临床的活跃项目在大型三甲 （占43.0%），个人卫生支出16662.9亿 医院中仅800-1000项，发达国家进入临床的活 元（占28.7%），人均卫生总费用4148.1 跃项目有3000项左右，在检验项目上我们还有 元，卫生总费用占GDP百分比为6.4%。 很大的空间。而且靶向指征明确的新方法、新 项目会不断出现，也是体外诊断向好的有力保证。 2019年全国卫生总费用达65195.9 亿元，其中：政府卫生支出17428.5亿 3、在基础医疗方面，我们的基层医疗卫生机构，是未来人人享有医疗 元（占26.7%），社会卫生支出29278.0 卫生保健的重要主力军，在检验医学方面的成长空间非常大。 亿元（占44.9%），个人卫生支出18489.5 亿元（占28.4%），人均卫生总费用 4、国家医保局、国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资 4656.7元，卫生总费用占GDP百分比 源社会保障部、市场监管总局 、国家中医药局、国家药监局于2021年8月25 为6.6%。 日联合下发的《深化医疗服务价格改革试点方案》中要求：建立灵敏有度的 价格动态调整机制，明确调价的启动条件和约束条件，发挥价格合理补偿功 2020年全国卫生总费用达72306.4 能，稳定调价预期、理顺比价关系，确保群众负担总体稳定、医保基金可承 亿元，其中：政府卫生支出21998.3亿 受、公立医疗机构健康发展可持续。医疗机构普遍开展、服务均质化程度高 的诊察、护理、床位、部分中医服务等列入通用型医疗服务目录清单。这对 新项目的临床开展给予了有价可循的保证。 5、在医院健康发展中，检验科在相当长的时间内仍是医疗卫生机构贡 献占比较重的主要科室，此现状在一定时期内不会发生根本性改变。 在医改只有进行时没有完成时的大形势下，在高度 关注医改动态的同时，我们应该注重构建体外诊断健康 发展的生态，以此应对不断发展变化的新形势、新挑战、 新机遇。 PAGE 46
2021IVD NEWS 体外诊断资讯 CAIVD专访： 铸就圣湘精品，普惠中国方案 编者按：从2018年戴立忠博士当选全国人大代表，到2020年成功登陆科创板，2021年入选“科创50”指数样本股； 从新冠疫情爆发之后?“圣湘方案”成为众多国家核酸检测的主导方案，到六项呼吸道病原体核酸检测试剂上市；再到 入股真迈、与科华开展战略合作等引爆体外诊断舆论的里程碑事件，圣湘迈出的每一步似乎都站到了IVD“当代历史” 发展的节点上。2020年营收近48亿，刺激着人们的神经，怎么花？给谁花？如何保持业绩的持续增长？……近期圣湘 生物稳居C位，反复出现在镜头前端，成为大家不断讨论的话题。CAIVD小编带着想要一探究竟的愿望采访了圣湘 生物董事、副总经理范旭先生，请他就业内热议的话题予以解答。 CAIVD：近些日子，医疗行业跨国集团不 断的在与中国的本土企业寻求合作，进行开设 工厂，搭建产线，技术输入等本土化布局，圣 湘却在向海外寻求突破，如何看待这个问题？ 范 旭：跨国集团布局中国是因为目前中国 有非常完整的产业链，市场容量足够大并且有 不断上升的空间，政策制度的推行也有利于本 土化运营。那么圣湘为什么要不断迈向国际？ 我曾经抱着学习的心态连续几年参加 MEDICA和AACC，通过走访各个同业展台之 后发现，圣湘的产品已经站在了一个技术高点， 特别是圣湘有着精确性高、可及性强的整体解 决方案。这就坚定了我们走国际路线的信心， 在分子诊断领域与其他国家的产品同台竞技， 输出“中国方案”。 目前，全球疾病负担仍然比较重，特别是 肝炎、艾滋、结核、宫颈癌等重大疾病对全球 人类健康仍然带来较大威胁。无论是发展中国 家，还是发达国家，对于可及性强、高性价比 的精准诊疗产品和方案的需求巨大。作为中国 47 PAGE
LISTEN TO THE LEADERS 咖言咖语 医疗产业创新型企业代表，我们也 通过新冠抗疫，圣湘在全球范围 先进水平的产品随时可用于不同场景。 非常希望能够通过圣湘等中国企业 内不仅加强了能力建设和渠道建设， 正是因为我们通过在技术、产品、供 的努力，在构建人类卫生健康共同 同时收获了广泛的客户认知。目前 应链等方面十余年的积累和沉淀，在 体的伟大征程中，普惠基因科技，输 圣湘的产品已经服务全球160多个国 客户最需要的时间，提供对应的产品 出更多医疗健康领域“中国方案” “中 家和地区，欧洲已成为公司产品第一 和解决方案，才有了今天的局面。 国经验”。 大出口地区。 长久以来，圣湘以市场和客户需 中国企业走出国门一般分为以 CAIVD 面对市场上不断涌现的 求为导向，几年前就搭建了自己的生 下几个阶段，第一阶段通过电话、邮 同质化的产品，圣湘如何筑起自己的 命科学研究院，研究院分为三部分， 件、社交媒体平台的发布或搜索来 壁垒？ 前端专门攻坚前沿技术，中端构建产 锁定业务；第二阶段派遣专人到当 品和平台，后端团队进行产业化运作。 地与客户对接或设立办事处。去年 范 旭：围绕全民健康，圣湘研发 圣湘已经从原先单个产品的概念中跳 圣湘就外派了包括市场、销售、技 了覆盖传染病防控、癌症防控、妇幼 出来，重新构建了一整套系统化解决 术支持、研发等相关部门的员工到 健康、血液筛查、突发疫情防控、慢 方案的理念。 国外直接与当地的客户对接；第三 病管理等领域的一系列产品，每个板 阶段是设立分公司进行独立运营或 块又分为一系列的产品，所有的板块 CAIVD 是否会考虑代理其他 与当地企业合作运营。目前，圣湘 都在同步运作。通过新冠抗疫，圣湘 跨国集团的优质产品？ 这三个阶段的运作齐头并进。经销 将触角延伸到整个呼吸道产业链，在 商赚到了钱，在国外进行合作经营 国内、国外不断搭建实验室，实验室 范 旭：简单来说，如果一家企 就成为了可能，依靠圣湘的技术实 数量上去了，产品用量自然也会上去。 业的营业收入规模大，可以判断这家 力以及完整的产品生态链，争取本 企业体量大；利润高说明企业强；技 地化的政策资源将其做大。不仅在 目前圣湘已经完成了点、线、面 术层面有核心竞争力说明企业优。做 当地设立前哨站实施技术引进，还 全场景化布局的解决方案，有一步法 大、做强、做优是对企业竞争力的高 要在当地设立主体公司并做强做大， 平台、磁珠法平台、各种POCT平台、 度凝练，这三个环节哪个更为优先？ 实现真正意义上的全球化。 测序平台和基于实验室的整体解决方 目前圣湘的选择不言而喻，“强”和“大” 案，所以不光是特殊时期的新冠检测， 很好地解释了资源的独特性，而“优” 我们开发了400多种性能赶超国内外 则很好地诠释了企业的资源配置能力 和战略发展能力。 中国企业的创新速率、创新效率 和创新质量不可小觑。是否卖别人 家的产品取决于自己家的产品卖的 好不好，品牌响不响，服务口碑强 不强，当我们的营销体系已经完全 覆盖所有的产品，同时拥有广为称 道的服务口碑和品牌，到那时代理 其他优秀产品就是锦上添花。如果 做不到上述几点，仅仅因为别人的 东西好卖而把自己变成一个贸易型 PAGE 48
